奧諾美藥品供應轉為國產鹽酸羥可酮速效膠囊接續上市

食藥署公告原進口奧諾美5毫克速效膠囊售罄後，由國內廠商生產之鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克接續供應，官方面向供應韌性及藥品質量做出說明，預計於年內第4季上架，提醒醫療使用應依處方與專業評估。

供應變動與時間點

食藥署指出，原進口銷售的奧諾美速效膠囊在庫存售罄後，已核准國產製藥工廠的藥品許可，國產鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克將接續上市，預計於今年第4季開始供應，以維持臨床用藥連續性。

適應症與使用族群

此類鴉片類止痛藥屬於二級管制藥，主要適用於需長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及特定經其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛的慢性中重度非癌症疼痛病患。用藥決定應由醫師依病情與風險評估後擬定。

品質與等效性說明

食藥署表示，國產學名藥在生產上符合 PIC/S GMP 等國際標準，並須通過生體相等性試驗以證明與原廠製劑在主成分、劑量與劑型上的等效性。此類審查為確保藥品質量與臨床使用連續性的重要程序。

醫療機構與病人的注意事項

• 醫療院所在更換供應來源時，應確認藥品批號與標示，並按既有處方與用藥監測慣例進行調整。
• 病人若對藥物來源或用藥效果有疑慮，建議向開立處方的醫療團隊詢問，避免自行停藥或變更劑量。
• 由於屬管制藥品，處方與領藥流程仍受相關法規管控，應遵照醫療機構與藥局指引。

整體而言，此次供應轉換以強化國內藥品供應韌性為出發點，同時維持既有的審查標準與藥品質檢驗程序，醫療決策仍應以個別臨床評估為主，遇有不適或疑問時請洽詢您的醫療照護團隊。